ANYSIL SILICONE CO., LTD, vadošais silikona izstrādājumu nozares ražotājs, ar lepnumu paziņo, ka esam oficiāli ieguvušiISO 13485:2016 Medicīnas ierīču kvalitātes vadības sistēmas sertifikācija.
Šī prestižā akreditācija ir nozīmīgs pavērsiens mūsu uzņēmumam, parādot mūsu nelokāmo apņemšanos nodrošināt kvalitāti, drošību un normatīvo aktu atbilstību medicīnas nozarē.
Ko ISO 13485 nozīmē mūsu klientiem
ISO 13485 ir starptautiski atzīts standarts, kas īpaši izstrādāts medicīnas ierīču ražošanai. Atšķirībā no vispārējiem kvalitātes standartiem, ISO 13485 koncentrējas uz stingru riska pārvaldību, atbilstību normatīvajiem aktiem un konsekventu produktu drošību.
Iegūstot šo sertifikātu, uzņēmums ANYSIL SILICONE CO., LTD nodrošina, ka katrs mūsu ražošanas procesa posms{1}}no izejmateriālu atlases un precīzas formēšanas līdz saderībai ar iepakošanu un sterilizāciju{2}}atbilst visaugstākajām medicīniskām{3}}pakāpēm.
Medicīniskā{0}}silikona iespēju paplašināšana
Ar šo sertifikātu mēs tagad esam pilnībā sagatavoti, lai ar lielāku pārliecību apkalpotu klientus medicīnas un veselības aprūpes nozarēs. Mūsu pakalpojumi tagad stingri ievēro normatīvās prasības attiecībā uz ražošanu:
Medicīniskās caurulesun katetri
Ķirurģisko instrumentu rokturiun rokturi
Elpošanas maskasun plombas
Implantējamās{0}}pakāpes sastāvdaļas(ja piemērojams)
Valkājami medicīnas ierīču korpusi
Globālajiem klientiem ISO 13485 nozīmē arī to, ka ANYSIL SILICONE CO., LTD uztur izsekojamības un dokumentācijas standartus, kas atbilst tādām regulējošām iestādēm kāASV FDA (21 CFR 820)unEiropas MDR, vienkāršojot piegādes ķēdi starptautiskajiem medicīnas ierīču ražotājiem.
Mūsu apņemšanās nodrošināt kvalitāti
Uzņēmums ANYSIL SILICONE CO., LTD kvalitāte nav tikai mērķis{1}}tā ir mūsu darbības pamats. Ceļš uz ISO 13485 ietvēra stingrus iekšējos auditus, uzlabotu procesu kontroli un visaptverošu personāla apmācību. Šis sertifikāts apstiprina mūsu iekšējo kultūru, kas saistīta ar nepārtrauktiem uzlabojumiem un{5}}uz risku balstītu domāšanu.
"Mēs esam priecīgi iegūt ISO 13485 sertifikātu. Šis sasniegums atspoguļo visas mūsu komandas smago darbu un mūsu centību nodrošināt mūsu klientiem drošus, uzticamus un augstas precizitātes silikona risinājumus," sacīja Deivids., direktorsuzņēmumā ANYSIL SILICONE CO., LTD. "Mēs ceram atbalstīt medicīnas ierīču oriģinālo iekārtu ražotājus, nodrošinot tiem nepieciešamo atbilstību un kvalitātes nodrošināšanu."
Skatoties uz priekšu
Virzoties uz priekšu, ANYSIL SILICONE CO., LTD joprojām ir veltīta inovācijām. Ieviešot ISO 13485, mēs aktīvi paplašinām savas tīrās telpas ražošanas iespējas un ieguldām progresīvās šķidrās silikona gumijas (LSR) liešanas tehnoloģijās, lai apmierinātu mainīgās veselības aprūpes tirgus prasības.
Lai iegūtu plašāku informāciju par mūsu medicīniskajiem{0}}pakalpojumiem vai pieprasītu piedāvājumu, lūdzu, apmeklējiet mūsu kontaktu lapu vai sazinieties ar mūsu pārdošanas komandu vietnējoanna@anysil.com.